Marcado "CE" (Comunidad Europea)
Mediante el Marcado CE el fabricante de un equipo indica que éste cumple con los requisitos esenciales fijados en la/s Directiva/s Comunitaria/s que le son de aplicación.
Lo colocará el fabricante o su representante autorizado dentro de la UE. Excepcionalmente, cuando la Directiva lo permita, lo podrá fijar la persona responsable de la puesta en el mercado en la UE. Lo debe colocar al final de la fase de producción, y con unas dimensiones adecuadas (no inferior a 5 mm), y si es posible sobre el producto o su placa de características.
Se colocará de forma visible, legible e indeleble y no está permitido colocar signos que puedan confundirse con el Marcado CE.
Por otro lado, además de colocar el Marcado CE, el fabricante deberá disponer de los siguientes documentos diez años a partir de la comercialización del último equipo:
1. Declaración de Conformidad
2. Expediente Técnico
Excepcionalmente, la DC relativa a Dispositivos in Vitro solo pide disponer de dicha documentación cinco años a partir de la comercialización del último equipo.
Directivas:
- D.C. 73/23/CEE "Material de baja tensión"
- D.C. 85/374/CEE "Responsabilidad civil ocasionada por productos defectuosos"
- D.C. 87/404/CEE "Recipientes a presión simples"
- D.C. 88/378/CEE "Juguetes"
- D.C. 89/106/CEE "Productos de Construcción"
- D.C. 89/336/CEE "Compatibilidad Electromagnética"
- D.C. 89/686/CEE "Equipos de protección individual"
- D.C. 90/384/CEE "Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático"
- D.C. 90/385/CEE "Productos sanitarios implantables activos"
- D.C. 90/396/CEE "Aparatos a gas"
- D.C. 92/42/CEE "Calderas nuevas de agua caliente"
- D.C. 92/75/CEE "Indicación del consumo de energía y de otros recursos de los aparatos electrodomésticos"
- D.C. 93/15/CEE "Explosivos con fines civiles"
- D.C. 93/42/CEE "Productos sanitarios"
- D.C. 94/9/CEE "Aparatos de protección para uso en atmósferas explosivas"
- D.C. 95/16/CE "Ascensores"
- D.C. 95/54/CE "Vehiculos a motor -SEE interferencias"
- D.C. 96/57/CE "Rendimiento energético"
- D.C. 96/98/CE "Equipos marinos"
- D.C. 97/23/CE "Equipos a presión"
- D.C. 98/37/CE "Máquinas"
- D.C. 98/79/CE "Diagóstico in vitro"
- D.C. 1999/5/CE "Equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y reconocimiento mutuo de su conformidad"
- D.C. 1999/36/CE "Equipos de Presión Transportables"
- D.C. 2000/14/CE "Emisiones sonoras en el entorno debidas a las máquinas de uso al aire libre"
- D.C. 2001/95/CE "Seguridad general de productos"
- D.C. 93/465/CEE "Sistema de módulos"
- R.D. 2001/1066/CEE "Reglamento que establece condiciones de protección del dominio público radioeléctrico, restricciones a las emisiones radioeléctricas y medidas de protección sanitaria frente a emisiones radioeléctricas"